发布日期：2025-11-22 08:11 点击次数：111
11月6日，亚太药业（002370）发布公告，近日收到国家药品监督管理局关于盐酸地尔硫片一致性评价的申请不予批准的通知书。
根据公告，盐酸地尔硫片适用于心绞痛和轻、中度高血压的治疗，受理号为CYHB2450***。通知书指出，该产品不符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，主要原因是本次申报的生物等效性研究未能支持生物等效性结论。
公告中提到，此次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。公司计划在完善相关试验研究工作后重新提交该药品的申请。药品研发具有周期长和环节多的特点，容易受到不确定性因素的影响。
2025年前三季度，亚太药业实现收入2.28亿元，归母净利润9720万元。
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